Задитен таблетки: инструкция по применению. Задитен (Zaditen): инструкция по применению, отзывы врачей и есть ли аналоги у лекарства Взаимодействия с другими препаратами

Задитен - лекарственный препарат, относящийся к группе противоаллергических средств.

Действующее вещество

Кетотифен (Ketotifen).

Форма выпуска и состав

Задитен выпускается в двух лекарственных формах.

Задитен, таблетки – белые, с желтоватым или сероватым оттенком, круглые, плоские, края скошены, с одной стороны насечка. Упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 10 штук.

Задитен, капли глазные - прозрачный желтоватый раствор без запаха. Упаковываются в полиэтиленовые флаконы по 5 мл.

Показания к применению

Бронхиальная астма (в период обострения и для профилактики приступов); аллергические заболевания; аллергический ринит; атопический дерматит; крапивница (острая и хроническая); аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

Задитен противопоказан при чрезмерной чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью применять при эпилепсии, печеночной недостаточности и при лечении детей младше 3 лет (если потенциальная польза от приема препарата превышает возможные риски).

Инструкция по применению Задитен (способ и дозировка)

Таблетки Задитен принимают внутрь, во время еды.

Взрослые: по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг.

Максимальная суточная доза: 4 мг.

Дети от 3 лет и старше: по 1 мг 2 раза в сутки; от 6 месяцев до 3 лет: по 500 мкг 2 раза в сутки.

Капли глазные следует использовать конъюктивально.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капле 2 раза в сутки в оба глаза.

Курс лечения: не более 6 недель.

Побочные эффекты

В самом начале курса лечения препаратом может наблюдаться седативное действие на организм, реже – легкое головокружение и сухость во рту. Обычно эти явления проходят самостоятельно.

В некоторых случаях у пациентов, особенно у детей, появляются признаки раздражения ЦНС, такие как повышенная раздраженность, состояние возбуждения и бессонница. Частота возникновения этих побочных явлений после приема таблеток Задитен не превышает 1%.

Во время терапии препаратом возможны следующие побочные действия:

• Со стороны пищеварительной системы: запоры, повышение аппетита, рвота, тошнота и гастралгия.
• Со стороны мочевыделительной системы: в редких случаях дизурия и цистит.
• Со стороны органов зрения: чувство жжения в глазах и развитие точечных эрозий роговицы (в 2% случаев). В редких случаях наблюдается синдром «сухого глаза», отек и зуд век, светобоязнь, конъюнктивит и субконъюнктивальные кровоизлияния.
• Другие побочные реакции: увеличение массы тела, тромбоцитопения, аллергические кожные реакции.

Передозировка

При острой передозировке Задитеном появляются следующие симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, сонливость, повышенная возбудимость, оборотная кома, судороги, дезориентация и затуманивание сознания.

Лечение в этом случае полностью симптоматическое. Если лекарственное средство принято недавно, следует выполнить промывание желудка и принять активированный уголь. Если это необходимо, проводится мониторинг функциональности сердечнососудистой системы. При появлении судорог и чрезмерного возбуждения пациенту назначают бензодиазепины или барбитураты короткого действия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дальтифэн, Кетотифен .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженным противоаллергическим действием. Предотвращает выход биологически активных веществ, которые участвуют в воспалительных реакциях (гистамина, простагландинов, лейкотриена, а также фактора активации тромбоцитов) из тучных клеток, стабилизируя мембраны этих клеток. Блокирует процесс накопления эозинофилов в крови.

Лекарственное средство подавляет деятельность Н1 гистаминовых рецепторов и предупреждает появление аллергических реакций немедленного типа. При приеме внутрь 50% состава препарата метаболизируется в печени. Максимально возможная концентрация Задитена в крови наблюдается спустя 2-4 часа после его приема. 75% медикамента связывается с белками, присутствующими в сыворотке крови. Препарат полностью выводится из организма почками через 21 час после приема.

Особые указания

Терапевтический эффект при терапии Задитеном развивается медленно, в течение 1 – 2 месяцев.

Антиастматическую терапию следует продолжать в течение 2 недель после начала применения кетотифена.

Одновременный прием с бронходилататорами предусматривает уменьшение дозы последних.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности (особенно в I триместре) применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

При терапии Задитеном следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат разрешен к применению в детском возрасте.

Таблетки разрешены детям в возрасте от 3 лет и старше.

Капли глазные следует назначать в возрасте от 12-ти лет и старше.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Задитен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.

Одновременный прием с пероральными гипогликемическими препаратами может спровоцировать обратимое снижение количества тромбоцитов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности: таблетки –4 года, капли глазные – 2 года. После вскрытия флакона не более 1 месяца.

Цена в аптеках

Цена Задитен, таблетки за 1 упаковку начинается от 1 500 рублей, Задитен, капли глазные – от 332 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Регистрациооный номер: П N014207/01-180509

Торговое название: Задитен ®

Международное непатентованное название (МНН): кетотифен

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

1 мл раствора содержит активное вещество: кетотифена гидрофумарата 0,345 мг, что соответствует 0,250 мг кетотифена; вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций, бензалкония хлорид.

Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без запаха,

Фаомакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство для местного применения.

Kод ATX: S01GX08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
In vivo и in vitro кетотифен подавляет высвобождение медиаторов (гистамина, лейкотриенов, простагландинов и фактора активации тромбоцитов) из клеток, вовлеченных в аллергические реакции I типа (тучных клеток, эозинофилов, базофилов и нейтрофилов). Кетотифен подавляет хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов и стабилизирует мембраны клеток путем ингибирования фосфодиэстеразы и снижения уровня цикло-АМФ. Кетотифен также блокирует Н 1 - гистаминовые рецепторы.

Фармакокинетика
Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней в большинстве случаях была ниже предела количественного определения (20 пг/мл).
При системном применении 50% кетотифена метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Выводится двухфазно. Ранний период полувыведения составляет 3-5 часов, окончательное выведение- 21 час. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов в виде глюкуронидов, 1% в неизмененном виде.

Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену или любым другим компонентам препарата.
Поскольку эффективность и безопасность лечения глазными каплями Задитен у детей младше 3-х лет, а также при беременности и в период лактации не установлены, препарат не следует применять у данной категории больных.

Способ применения и дозы
Взрослым, пациентам в возрасте старше 65 лет, детям старше 3-х лет: по I капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.
У пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие
Со стороны органа зрения:
Жжение глаз, точечные эрозии эпителия роговицы (частота от 1 до 2%). Снижение остроты зрения при закапывании препарата, синдром "сухого" глаза, конъюнктивиты, боль в глазах, субконъюнктивальные кровоизлияния, светобоязнь, нарушения со стороны век (частота < 1%), например, отек и гиперемия век, зуд и т.д.
Со стороны организма в целом: головная боль, сонливость, кожная сыпь, экзема, крапивница, аллергические реакции, сухость во рту (частота < 1%).

Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Глазные капли Задитен безопасны при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 1.25 мг кетотифена, что составляет 60% от максимальной пероральной суточной дозы для детей старше 3-х лет. При пероральном приеме кетотифена в дозе до 20 мг не было отмечено развития серьезных симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Данные о взаимодействии глазных капель Задитен с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания
Задитен, глазные капли, содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Одевать контактные линзы следует через 15 минут после закапывания.
Все глазные капли, в состав которых входит бензалкония хлорид могут изменять цвет мягких контактных линз. При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность флакона-капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика флакона-капельницы с глазом и кожей.
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 5-ти минут.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
При развитии затуманивания зрения, сонливости на фоне лечения Задитеком пациентам следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Форма выпуска
Капли глазные 0.25 мг/мл 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице белого цвета. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона -1 мес.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту,

НОВАРТИС ФАРМА АГ, ШВЕЙЦАРИЯ, ПРОИЗВЕДЕНО ЭКСЕЛЬВИЖН, ФРАНЦИЯ/NOVARTIS PHARMA AG, SWITZERLAND, MANUFACTURED BY EXCELVISION, FRANCE

АДРЕС: ЛИХТШТРАССЕ 35,4056 БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ/ LICHTSTRASSE 35,4056 BASEL, SWITZERLAND

ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ О ПРЕПАРАТЕ МОЖНО ПОЛУЧИТЬ по АДРЕСУ: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2

Задитен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zaditen

Код ATX: S01GX08

Действующее вещество: кетотифен (Ketotifen)

Производитель: Эксельвижн (Excelvision) (Франция); Сандоз Фарма Лтд. (Sandoz Pharma Ltd.) (Индия); Сандоз Фарма (Sandoz Pharma) (Швейцария); КРКА д.д. (KRKA, d. d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Задитен – противоаллергическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в коробке 3 упаковки);
• Сироп для детей (по 100 мл во флаконах);
• Капли глазные: прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость, без запаха (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество Задитена – кетотифен:

• 1 таблетка – 1 мг (в виде гидрогенфумарата);
• 1 мл сиропа – 0,2 мг;
• 1 мл капель – 0,25 мг, что эквивалентно 0,345 мг кетотифена гидрофумарата.

Вспомогательные компоненты в составе капель: натрия гидроксид (1М раствор), глицерол, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Для Задитена характерно антигистаминное действие, проявляющееся как при системном, так и при местном применении.

Фармакодинамика

Как in vitro, так и in vivo кетотифен угнетает высвобождение медиаторов (фактора активации тромбоцитов, гистамина, простагландинов и лейкотриенов) из клеток, принимающих участие в аллергических реакциях I типа (нейтрофилов, базофилов, эозинофилов и тучных клеток). Препарат способствует подавлению хемотаксиса, препятствует активации и дегрануляции эозинофилов, стабилизирует клеточные мембраны посредством ингибирования фосфодиэстеразы и уменьшения содержания цикло-АМФ. Также кетотифен является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов.

Фармакокинетика

При применении Задитена в форме глазных капель содержание кетотифена в крови после инстилляции в конъюнктивальную полость на протяжении 14 суток преимущественно оказывалась ниже предела количественного определения, составляющего 20 пг/мл.

При системном применении примерно 50% действующего вещества метаболизируется в печени в результате эффекта первого прохождения. Максимальная концентрация кетотифена в плазме крови регистрируется в течение 2–4 часов после перорального приема. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 75%.

Кетотифен экскретируется по двухфазному типу. Ранний период полувыведения равен 3–5 часам, а окончательно препарат выводится из организма через 21 час. Кетотифен выводится с мочой: 60–70% от принятой дозы в виде неактивных метаболитов глюкуронидов, а 1% – в неизмененном виде.

Показания к применению

Таблетки и сироп для детей

• Профилактика и лечение хронической и острой крапивницы, атопического дерматита, аллергического ринита, конъюнктивита;
• Аллергический бронхит;
• Профилактика приступов бронхиальной астмы, включая смешанную форму;
• Сенная лихорадка (астматические симптомы).

Капли глазные

Аллергический конъюнктивит (профилактика и лечение).

Противопоказания

• Период беременности;
• Индивидуальная гиперчувствительность к кетотифену.

Кроме этого, применение препарата противопоказано:

• Таблетки и сироп: период грудного вскармливания;
• Капли глазные: детский возраст младше 12 лет.

C осторожностью следует назначать таблетки и сироп больным с печеночной недостаточностью, эпилепсией.

Применение капель глазных Задитен в период кормления грудью должно сопровождаться тщательным наблюдением врача.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки Задитен принимают внутрь, во время еды. Режим дозирования для взрослых – по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 3 и более месяцев. При отсутствии достаточного клинического эффекта разовую дозу можно повысить до 2 мг. Рекомендуется постепенная (в течение 2-4 недель) отмена терапии.

Сироп для детей

• Возраст до 6 месяцев – по 0,05 мг на 1 кг веса;
• 6 месяцев-3 года – 0,5 мг 2 раза в сутки;
• 3 года и старше – 1 мг 2 раза в сутки.

Лечение следует продолжать не менее 3 месяцев.

Отмену препарата проводят с постепенным снижением дозы в течение 0,5-1 месяца.

Капли глазные

Глазные капли Задитен используют конъюнктивально. Суточное дозирование – по 1 капле 2 раза в сутки в течение полутора месяцев. Инстилляцию производят в оба глаза.

Побочные действия

Таблетки и сироп для детей

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, повышение аппетита, гастралгия;
• Нервная система: головокружение, сонливость, замедление скорости реакции (проходят через 2-3 дня терапии), ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно у детей);
• Мочевыделительная система: цистит, дизурия;
• Прочие: аллергические кожные реакции, тромбоцитопения, увеличение веса тела.

Капли глазные

• Орган зрения: редко – сухость глаз, снижение остроты зрения; в отдельных случаях – светобоязнь, чувство рези при инстилляции, ощущение боли в глазах, конъюнктивит, субконъюнктивальные кровоизлияния;
• Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь; в отдельных случаях – аллергические реакции, экзема;
• Прочие: редко – повышенная утомляемость, головная боль; в отдельных случаях – сухость во рту.

Передозировка

Случаи передозировки Задитена при применении в форме глазных капель не зарегистрированы.

При приеме препарата в форме таблеток или сиропа для детей в высоких дозах могут наблюдаться следующие симптомы: угнетение сознания (от сонливости до полной дезориентации), судорожные припадки, учащенное сердцебиение, резкое понижение артериального давления, оборотная кома.

В этом случае следует промыть желудок (если после приема Задитена прошло не очень много времени) и назначить больному активированный уголь. Также рекомендована симптоматическая терапия. При судорогах вводят бензодиазепины либо барбитураты.

Особые указания

Сироп и таблетки Задитен не предназначены для купирования приступов бронхиальной астмы. У пациентов с бронхоспастическим синдромом и бронхиальной астмой после назначения Задитена отмену предшествующей терапии глюкокортикоидами, бета-адреномиметиками, адренокортикотропными гормонами следует проводить постепенно, снижая суточные дозы в течение не менее 2 недель.

При одновременном приеме таблеток или сиропа и пероральных гипогликемических средств необходим регулярный контроль содержания тромбоцитов в периферической крови.

Из-за риска рецидива астматических симптомов противопоказано резкое прерывание лечения таблетками или сиропом. При сильном седативном действии препарата рекомендуется снижение обычной дозы в течение первых 2 недель терапии.

В сиропе содержится 2,35% (от общего объема) этилового спирта и 600 мг/мл углеводов.

Нельзя применять капли при раздражении или воспалении глаз, ношении контактных линз. Контактные линзы рекомендуется снимать перед каждой инстилляцией и надевать только через 15 минут после процедуры.

При сочетании капель с другими офтальмологическими средствами для местного использования инстилляции необходимо проводить с 5 минутным перерывом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения капель больным нельзя управлять транспортными средствами и механизмами.

При лечении таблетками или сиропом необходимо с осторожностью заниматься потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, в том числе управлением транспортных средств и механизмов.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности применения всех лекарственных форм Задитена при беременности, препарат не назначается женщинам в период вынашивания.

Таблетки и сироп противопоказано принимать в период лактации, при необходимости терапии грудное вскармливание необходимо прервать (прекратить).

Глазные капли Задитен женщинам, кормящим ребенка грудью, допускается применять под строгим врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Задитен применяется в педиатрической практике по показаниям, согласно режиму дозирования.

Возрастные ограничения: для капель 3 года или 12 лет (в зависимости от производителя препарата); таблетки назначают детям старше 3 лет.

При нарушениях функции печени

Пациенты с печеночной недостаточностью должны принимать таблетки и сироп Задитен, соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение таблеток или сиропа Задитена усиливает действие антигистаминных препаратов, снотворных средств, этанола.

При сочетании с гипогликемическими средствами повышается риск развития тромбоцитопении.

Взаимодействие капель с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Задитена являются: Аллергодил , Дальтифэн, Ифирал, Кромо Сандоз, Кромофарм , Кетотифен , Кетотифен Софарма , Кетотифен-Рос, Лекролин , Аломид , Кромогексал , Ластакафт, Аллергокром, Опатадин, Опатанол , Паллада.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C. Срок годности – 2 года, после нарушения герметичности флакона с каплями – 1 месяц.

Цены в интернет-аптеках:

от 379 руб.

Задитен – лекарственное средство для борьбы с проявлениями .

Форма выпуска и состав Задитена

Препарат выпускается в виде таблеток, сиропа и глазных капель.

Основным действующим веществом Задитена является кетотифен.

Вспомогательными веществами являются:

• В глазных каплях Задитен – глицерол, раствор гидроксида натрия, хлорид бензалкония, вода для инъекций;
• В таблетках Задитен – моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал;
• В сиропе Задитен – фумарова кислота, лимонная кислота, банановый ароматизатор, пропил парагидроксибензоат, метил парагидроксибензоат, гидрофосфат натрия, гидрогенизированный сироп глюкозы, деминерализованная вода.

Фармакологическое действие Задитена

Кетотифен, являющийся основным действующим веществом препарата, подавляет действие медиаторов воспаление. Также он тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов, поступление в участки воспаления эозинофилов, развитие гиперреактивности дыхательных путей.

Задитен представляет собой сильнодействующий препарат, блокирующий гистаминовые Н 1 -рецепторы и способствующий тем самым снятию симптомов аллергии.

Задитен предотвращает проявление немедленных аллергических реакций.

Показания к применению Задитена

По инструкции Задитен применяется при:

• Бронхиальной астме для профилактики ее приступов;
• Сенной лихорадке с астматическими симптомами;
• Аллергическом бронхите, ;
• Острой и хронической ;
• Атопическом .

Противопоказания

По инструкции Задитен не применяют при наличии у пациентов повышенной чувствительности к входящим в препарат компонентам.

Способ применения и дозировка Задитена

Таблетки Задитен предназначены для приема внутрь. Их принимают по 2 раза в день по 1 мг с завтраком и ужином.

Если пациент имеет склонность к развитию седативного эффекта, то в этом случае рекомендуется начинать прием препарата с 0,5 мг 2 раза в день с постепенным повышением дозировки в течение 7 дней.

Суточная доза Задитена может быть повышена до 4 мг.

Отмену таблеток Задитена следует выполнять постепенно на протяжении 14-28 дней.

Таблетированная форма препарата не применяется до 3-летнего возраста.

Детям от 6 месяцев до 3 лет назначается Задитен в виде сиропа в дозировке 0,25 мл на килограмм веса 2 раза в день в утренние и вечерние часы. Детям в возрасте более 3 лет сироп назначается по 5 мл 2 раза в день с завтраком и ужином.

Капли Задитен показаны для применения взрослыми и детьми в возрасте старше 12 лет 2 раза в день по 1 капле в каждый глаз. Максимальная продолжительность применения – 6 недель.

Побочные действия Задитена

Препарат может вызывать побочные реакции в виде: сухости во рту, седативного действия, повышенной возбудимости, раздражительности, кожных реакций, увеличения веса, бессонницы.

Применение капель Задитен может вызывать:сухость глаз, снижение остроты зрения, резь и боль в глазах при закапывании, светобоязнь, конъюнктивит, субконъюнктивальные кровоизлияния.

Передозировка

Передозировка препаратом проявляется: сонливостью, дезориентацией и затуманиванием сознания, артериальной гипотензией и , повышенной возбудимостью, судорогами, оборотной комой.

Для лечения передозировки применяют промывание желудка и прием активированного угля, а также симптоматическую терапию с мониторингом параметров сердечно-сосудистой деятельности. При возбуждении и судорогах назначаются бензодиазепины или барбитураты короткого действия.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может усиливать эффекты средств, подавляюще действующих на ЦНС, алкоголя и антигистаминов.

Видео: zaditen

Особые указания

Перед инстилляцией капель Задитен необходимо снимать контактные линзы и не надевать их как минимум 15 минут после процедуры, поскольку препарат содержит хлорид бензалкония, обладающий способностью проникать в материал мягких линз.

Если капли Задитен назначаются одновременно с другими глазными каплями, то перерыв между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

Начиная терапию Задитеном, не нужно отменять симптоматические и профилактические противоастматические средства.

Видео: r-fabricka-mahala-Demailji 2012-Ma Zadin Me Bare Caja-BY~VIRUSS.wmv

У пациентов, принимающих противодиабетические препараты, необходимо контролировать уровень тромбоцитов в крови.

Препарат осторожно назначают пациентам с , поскольку Задитен может снижать порог судорожной готовности.

Условия хранения Задитена

Данное средство хранят при температуре не более 25 С.

Глазные капли после вскрытия флакона можно хранить в течение месяца.

Задитен — препарат, содержащий в качестве активного компонента вещество кетотифен, обладающий двойным механизмом действия. Средство применяется как местно, так и перорально. Лекарство назначают для длительной профилактики и предупреждения аллергических заболеваний различной этиологии.

Медикамент не подходит для купирования острых приступов, однако при продолжительном применении (особенно перед началом сезонного цветения растений) симптомы гиперчувствительности или не появляются, или развиваются в меньшей степени, не ухудшая качество жизни пациента.

Производитель

Под патентованным торговым названием Задитен (Zaditen) выпуск медикамента осуществляет фармацевтическая компания Novartis с главным офисом в г. Базель в Швейцарии. Новартис — производитель оригинальных препаратов и лекарств-дженериков. В состав корпорации входят крупнейшие мировые компании, осуществляющие выпуск фармацевтических средств, включая Sandoz и Hexal.

В настоящее время Zaditen выпускается и другими производителями, в том числе Sigma-Tau Arzneimittel, Германия.

Инструкция по применению

Класс противоаллергических медикаментов включает препараты различных фармацевтических групп. И каждое средство имеет свои показания к применению. Так, пациента предупреждают, что Задитен оказывает длительное, но отсроченное действие. Именно поэтому средство следует использовать только по указанию врача, соблюдая рекомендации, изложенные в инструкции по применению. Кроме того, прием препарата не исключает необходимости ограничивать контакт с установленными аллергенами.

Формы выпуска

Задитен доступен в виде нескольких лекарственных форм:

• капли для глаз;
• таблетки;
• капсулы;
• сироп для детей.

Каждая форма выпуска применяется для определенной группы заболеваний.

Описание и состав

Активным веществом является кетотифен фумарат. Дозировка действующего компонента в различных формах выпуска:

• таблетки содержат 1 мг кетотифена фумарата;
• сироп — 0,2 мг в 1 мл;
• глазные капли — 1 мг на 1 мл.

Другие ингредиенты (эксципиенты):

• таблетки: стеарат магния, кукурузный крахмал, лактоза (молочный сахар);
• сироп: банановый ароматизатор, натриевая соль пропилпарагидроксибензоат (E217), натриевая соль, метилпарагидроксибензоат (E219), лимонная кислота, моногидрофосфат натрия, гидрированный глюкозный сироп и вода;
• глазные капли: глицерол, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода.

Таблетки белые и круглые, диаметр 7 мм. С одной стороны имеют градуировочный знак и буквы «HI» в глубокой печати. Каждая коробка содержит 30 таблеток (3 блистерных полоски по 10 штук).

Сироп прозрачный, бесцветный или бледно-желтый, имеет запах бананов. Упаковка содержит бутылку объемом 200 мл и мерную чашку.

Глазные капли прозрачные, бесцветные или светло-желтые. Каждая упаковка содержит флакон объемом 25 мл.

Фармакологическая группа

Задитен является противоаллергическим медикаментов из группы стабилизаторов мембран тучных клеток.

Фармакодинамика

В соответствии с данными клинических исследований, проведенных в режиме in vivo, активный компонент препарата:

• блокирует развитие иммунологической реакции гиперчувствительности при контакте с аллергеном;
• препятствует накоплению эозинофилов в тканях, взаимодействующих с провоцирующим агентом;
• у пациентов с бронхиальной астмой предупреждает развитие бронхоспазма.

В экспериментах in vitro кетотифен блокирует выделение основных медиаторов аллергии: гистамина, лейкотриенов подтипов С4 и SRS-A, фактора активации тромбоцитов.

Кроме того, действующий ингредиент Задитена оказывает прямое противоаллергическое влияние, блокируя Н1-гистаминовые рецепторы.

Фармакокинетика

Абсорбция . При приеме в виде пероральных лекарственных форм биодоступность — не менее 60%. Пиковые концентрации в плазме достигаются спустя 3 часа.

Распределение . При приеме внутрь связывается с протеинами сыворотки крови на 75%.

Биотрансформация . При использовании в форме таблеток или сиропа подвергается эффекту первого прохождения через печень. Поэтому период полувыведения делят на 2 этапа. Первый длится 3-5 часов, второй — до суток.

Элиминация . При системном применении через 48 часов после приема около 1% принятого кетотифена обнаруживается в моче в неизменной форме и до 70% в виде метаболитов, преимущественно — кетотифена-N-глюкуронида.

У детей фармакокинетические параметры препарата такие же, как и у взрослых.

При применении в виде глазных капель кетотифен в системном кровотоке не обнаруживается.

Данные о фармакологических свойствах медикамента у отдельных категорий пациентов не приведены.

О действующем веществе

В состав Задитена кетотифен входит в виде фумарата. Международное непатентованное название (МНН) — ketotifene. Эмпирическая формула — С19Н19NOSˑC4Н4O4, молекулярная масса — 425,5. Внешне представляет собой порошок кристаллической структуры желтовато-серого оттенка с выраженным горьким вкусом. В виде фумарата хорошо растворим в воде, проявляет устойчивость в кислотных растворах. Код по АТХ S01GX08.

Показания к применению

Взрослые. В форме таблеток препарат назначают для:

• долговременной терапии бронхиальной астмы (но средство не подходит для купирования острых приступов заболевания);
• предупреждения и лечения сезонных поллинозов, включая аллергический ринит;
• в составе комплексной терапии при атопическом и аллергическом поражении эпидермального покрова.

В виде глазных капель Задитен применяют для лечения и предотвращения обострения конъюнктивита, обусловленного реакцией гиперчувствительности к каким-либо аллергенам.

Дети . Ребенку Zaditen прописывают в форме сиропа или капель. Показания к применению такие же.

Противопоказания

Абсолютными противопоказанием является гиперчувствительность к кетотифену или любому другому ингредиенту. Относительными ограничениями выступают бронхиальная астма, требующая длительной терапии кортикостероидами и эпилепсия. При эпилепсии Задитен может резко снизить порог для начала судорожных приступов.

Способ применения и режим дозирования

Взрослые и дети старше 6 лет . В качестве стандартной дозы используется 1 таблетка по 1 мг два раза в день. Их лучше всего проглотить с водой или другим напитком за завтраком и ужином. Таблетку можно заранее растворить в жидкости.

Правильное количество сиропа чаще измеряют с помощью прилагаемой измерительной чашки. Продолжительность лечения зависит от множества факторов, потому курс терапии определяет доктор.

Использование в педиатрической практике .

Дети от 6 месяцев до 6 лет. Стандартная начальная доза в форме сиропа равна 2,5 мл дважды в день. Таблетки пьют по 0,5 мг 2 раза в сутки. Глазные капли используют по следующей схеме: по1 капле в оба глаза дважды в день. Максимальная продолжительность лечения — 6 недель.

Детям от 6 месяцев до 3 лет показано не больше 1 мг кетотифена в день.

Для детей от 3 до 6 лет суммарная дозировка не превышает 2 мг в день.

Алгоритм использования глазных капель:

1. Тщательно вымойте руки с мылом.
2. Откройте бутылку. Не прикасайтесь к наконечнику после открытия бутылки.
3. Запрокиньте голову назад.
4. Потяните вниз свое нижнее веко пальцем и держите бутылку в другой руке. Сожмите емкость настолько, чтобы одна капля попала в глаз.
5. Закройте глаза и надавите кончиком пальца на угол глаза 1-2 минуты. Это предотвратит попадание капли через слезоточивый канал в горло и большая часть медикамента останется в нужном месте. При необходимости повторите шаги с 3 по 5 с другим глазом.
6. Закройте емкость с каплями после использования.

Для дозирования сиропа применяют мерный стаканчик. После каждого применения его следует промыть проточной водой.

Побочные действия

Среди возможных побочных эффектов редко (от 1 до 10 на 100 человек) встречается:

• волнение, беспокойство, нервозность, раздражение и бессонница. Особенно к данной симптоматике склонны дети и престарелые люди;
• сонливость, усталость, снижение координации движения и тактильной чувствительности.

Очень редко (затрагивает менее 1 из 100 человек) регистрируют жалобы на:

1. Сухость ротовых и носовых слизистых. При появлении данной симптоматики поможет жевательная резинка либо сосание кубиков льда. Если препарат назначен длительно, то появляется необходимость тщательнее следить за зубами и чаще посещать стоматолога.
2. Различной степени выраженности головокружения, головные боли, звон в ушах. Симптомы чаще проявляются в начале терапии и проходят без дополнительного лечения.
3. Расстройства работы органов ЖКТ: чувство тошноты, абдоминальная боль, рвота, диарея или наоборот, запорный стул. Чтобы избежать перечисленных проблем, медикамент принимают во время еды.
4. Офтальмологические патологии: двоение, ухудшение четкости зрения, недостаточное продуцирование слезной жидкости, приводящее к сухости глаза. Чтобы предотвратить развитие побочных эффектов, на весь период лечения отказываются от контактных линз, применяют увлажняющие глазные капли (искусственные слезы), уменьшают зрительные нагрузки.
5. Увеличение массы тела в результате повышенного аппетита. Пациенту следует рекомендовать низкокалорийную диету, а при длительных терапевтических курсах — назначить консультацию диетолога.
6. Патологии со стороны печени: увеличение объема живота, желтушностью склер, видимых слизистых и/или кожного покрова. О появлении такой грозной симптоматики следует незамедлительно сообщить лечащему доктору.
7. Гиперчувствительность.

С большой осторожностью назначают пациентам с синдромом Шегрена, имеющим проблемы с мочеиспусканием через увеличенную простату, при эпилепсии. Если во время приема появились неуказанные в данном списке побочные эффекты, то немедленно сообщите об этом своему доктору.

Взаимодействие

Препарат избирательно вступает во взаимодействие с другими медикаментами. Если Zaditen используется с седативными, снотворными и антигистаминами лекарствами, то их эффективность возрастает. Диабетики, принимающие сахароснижающие препараты, не должны использовать Задитен без регулярного мониторинга тромбоцитов и уровня глюкозы в крови.

Совместимость с алкоголем

Препарат с алкоголем несовместим. Спиртосодержащие напитки резко усиливают разрушительный эффект лекарства и сонливость, мешают точности координации и оценки ситуации, замедляют скорость ответной реакции и критику собственных суждений.

Особые указания

Препарат вызывает сонливость, снижает степень концентрации внимания, потому от многих типов работ (вождение автотранспортом, труд, требующий высокоточных действий) следует отказаться. Детям нельзя кататься на роликах, коньках, велосипеде.

Пропиловый эфир парагидроксибензоата натрия и метилпарагидроксибензоат натрия, находящиеся в составе сиропа, способны вызывать аллергические реакции. По истечению срока годности медикамент принимать запрещено.

Передозировка

При использовании в виде глазных капель случаев передозировки не выявлено. При превышении рекомендуемого количества таблеток или сиропа отмечают сонливость, нарушения сознания, изменения сердечного ритма. В тяжелых случаях возможны судороги вплоть до коматозного состояния.

Терапия состоит в промывании желудка, назначении адсорбентов, контроле и поддержании основных функций внутренних органов. Иногда показано введение барбитуратов кратковременного действия.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, только в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° C. Сироп и капли запрещено помещать в холодильник или морозильник.

Срок годности

Указан на упаковке.

Прекращение терапии

Прекращение терапии может происходить одномоментно, ведь препарат не вызывает привыкания. Но отказ от медикамента часто провоцирует возврат аллергической симптоматики.

Аналоги

Из аналогов лекарственного средства доктора называют Кетотифен Медикамент производится в России в форме таблеток и сиропа. Второй аналог — Кетотифен Софарма, выпускаемый в Болгарии.

По мнению специалистов, различия между Задитеном и Кетотифеном очень значительные. Оригинальный импортный препарат европейского производства обладает более выраженным терапевтическим эффектом. Кроме того, на фоне использования Задитена побочные реакции отмечают крайне редко.

Цена и где купить

Ранее Задитен был зарегистрирован в России, но только в форме глазных капель. Сейчас препарата нет в продаже в аптеках страны. Лекарство можно заказать через посредников, организующих быструю доставку из Европы (чаще всего из Германии) в Москву или Санкт-Петербург, а далее — по указанному покупателем адресу. Кроме того, лекарство пользуется спросом, поэтому часто уже есть в наличии.

Купить средство можно по цене около 85 евро (за 50 флаконов). Стоимость сиропа — 70 евро (200 мл). Скидка возможно при одновременном заказе сразу нескольких упаковок.