Линдинет - инструкция по применению противозачаточных таблеток, состав гормонов, побочные эффекты и аналоги. Линдинет противозачаточные — эффективный монофазный контрацептив Чем отличается линдинет 20

Могут ли начаться месячные при приеме Линдинет 20 или 30? В чем разница препаратов, что лучше? Рассмотрю для Вас сегодня ответы на эти вопросы.

Если говорить о начале менструации, то она может возникнуть в той ситуации, если женщина нарушила так называемую цикличность употребления этого контрацептивного фармпрепарата. Кроме того, причиной кровотечения могут быть болезни половых путей. В этой ситуации необходимо обратиться на прием к доктору.

Фармакологическое действие и разница между Линдинет 20 и Линдинет 30

Лекарство Линдинет является монофазным пероральным контрацептивным средством и производится в таблетках, которые продаются по рецепту. Медикамент содержит активное соединение этинилэстрадиол, его дозировка в препаратах разная, от чего и исходит название лекарства Линдинет 20 и Линдинет 30, что говорит о количестве активного соединения в 20 мкг и 30 мкг, в этом, собственно, и состоит основная разница в этих лекарствах.

Препарат угнетающе влияет на секрецию гонадотропных гормонов. Эстрогенный компонент этинилэстрадиол синтетического происхождения, участвует в регуляции так называемого менструального цикла. Присутствует в средстве и гестагенный компонент, представленный гестоденом, который тоже считается действующим веществом. В целом медикамент препятствует оплодотворению яйцеклетки.

Кроме того, понижается восприимчивость эндометрия к так называемой бластоцисте. При регулярном приеме эти фармпрепараты оказывают и лечебное воздействие, у женщины нормализуя менструальный цикл, снижается вероятность возникновения гинекологических воспалительных заболеваний.

После приема внутрь оба препарата всасывается из ЖКТ. У лекарства высокая биодоступность, практически достигающая 99%. Биотрансформируется фармсредство в так называемых клетках печени. Выводится медикамент на 60% почками, и на 40% покидает организм через кишечник.

Применение Линдинет

Назначают лекарство Линдинет по таблетке в сутки на протяжении 21 дня, желательно использовать медикамент в одно и то же время дня. После того как будут использованы последние таблетки необходимо сделать семидневный перерыв, в этот период наступает так называемое кровотечение отмены.

После недельного перерыва вновь начинают использование медикамента. Прием первой фармпрепарата начинают с первого по пятый день так называемого менструального цикла. При пропуске приема таблетированной формы пропущенную таблетку рекомендуется употребить как можно быстрее. Если же промежуток в приеме таблеток будет менее двенадцати часов, то противозачаточное воздействие препарата не снижается.

Показания к применению

Контрацептивное фармсредство.

Противопоказания к применению

Перечислю, когда противозачаточное лекарство не используют:

Наличие мигрени, протекающей с неврологической симптоматикой;
- Венозная тромбоэмболия;
- Панкреатит;
- Лактация;
- Хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией;
- Сахарный диабет;
- Беременность;
- При диагностированной холестатической желтухи;
- При опухолях печени;
- При длительном приеме глюкокортикостероидов;
- Не используют контрацептивное средство при желчнокаменной болезни;
- При синдроме Ротора;
- При гормонозависимых злокачественных процессах;
- При выявленном вагинальном кровотечении;
- Не назначают контрацептивное фармсредство при сильном зуде;
- При отосклерозе;
- При вагинальном кровотечении не ясного происхождения;
- При курении более 15 сигарет в сутки.

Не назначают лекарство при выявленной гиперчувствительности к компонентам этого лекарственного фармпрепарата.

Побочные действия

Контрацептивное фармсредство вызывает некоторые побочные действия, причем они бывают при использовании как Линдинет 20, так и при назначении Линдинет 30. К ним относятся: артериальная гипертензия, наблюдается тромбоэмболия, происходит потеря слуха, отмечается синдром гемолитико-уремический, характерна порфирия, кроме того, обострение системной красной волчанки, возможны ациклические кровотечения, может присоединяться аменорея.

Прочие негативные проявления будут такими: сухость влагалища, кандидоз, присоединяется гипергликемия, отмечается болезненность молочных желез, характерна тошнота и рвота, присоединяется узловатая эритема, фиксируется галакторея, наблюдается болезненность в эпигастрии, сыпь на коже, хлоазма, происходит усиленное выпадение волос, наблюдается головная боль, отмечается задержка жидкости, аллергические реакции, понижается устойчивость к углеводам.

Линдинет 20 лучше или Линдинет 30 ?

Сказать однозначно, какой препарат лучше, нельзя, так как по своему действию они похожи, отличие только в количестве действующего компонента. Линдинет 20 как и Линдинет 30 прекрасно регулирует менструальный цикл, снижает болезненность месячных, но иногда может вызвать некоторое повышение масы тела.

Кроме того, Линдинет помогает с проблемами на коже, в частности, очищается лицо от акне, исчезают черные точки, кожа становится менее жирной. В целом это лекарство недорогое, если сравнивать его с иными противозачаточными таблетированными формами. Оно примерно стоит от 400 рублей до 450.

Заключение

Какой именно препарат выбрать для применения должен решать доктор гинеколог. Настоятельно не рекомендуется использовать контрацептивные таблетки по собственному усмотрению, так как можно навредить организму.

Содержимое

Оральная контрацепция становится все более популярной у представительниц женского пола. Такие препараты удобно принимать по схеме, нет необходимости часто посещать гинеколога и дополнительно использовать барьерные методы защиты. Противозачаточные таблетки «Линдинет 30» являются одним из распространенных средств для предупреждения нежелательной беременности. Чтобы понять разницу между этим препаратом и «Линдинет 20», рекомендуется тщательнее узнать про эти два состава.

Чем отличаются Линдинет 20 и 30

Препарат «Линдинет 20» или 30 выпускается известной во всем мире фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер», находящейся в Венгрии. Противозачаточные таблетки данной фирмы всегда отличались мягким воздействием на женский организм. Чтобы понять отличие «Линдинет 20» от «Линдинет 30», необходимо обратиться к подробной информации о контрацептивах.

Линдинет 20 или 30: что лучше

Говорить о том, какой препарат из двух указанных противозачаточных таблеток лучше, нет смысла. Каждый из них ориентирован на разную аудиторию девушек. Разница между таблетками заключается в том, что в «Линдинет 20» содержится меньшая дозировка действующего вещества, чем в таблетках «Линдинет 30». Из этого следует:

1. «Линдинет 20» назначается молодым нерожавшим девушкам в возрасте от 20 до 30 лет, а также тогда, когда требуется небольшое воздействие гормонов.
2. Дозировка 30 мкг назначается женщинам после 30 лет.

Меньшее количество гормонов в препарате «Линдинет 20» оказывает мягкое воздействие на организм нерожавшей девушки. Препарат не должен вызвать побочных эффектов, он мягко корректирует менструальный цикл, предохраняя девушку от нежелательной беременности.

Переход с Линдинет 20 на Линдинет 30

Переход с одних противозачаточных таблеток на другие осуществляется только по показаниям лечащего гинеколога, которым были назначены данные препараты. Зачастую переход прописывают по причине изменения возраста, а также при возникновении потребности увеличения дозировки действующего вещества.

Предупреждение! При увеличении дозировки у женщин могут наблюдаться боли в груди – это происходит из-за повышенного содержания эстрогена.

Переход осуществляется плавно, согласно рекомендациям доктора или по инструкции. Обычно девушкам рекомендуется допить пачку «Линдинет 20», сделать 7-дневный перерыв и приступать к новой пачке «Линдинет 30». Во время этого перерыва должна наступить менструация.

Состав и фармакологическое действие

Противозачаточные таблетки в своем составе содержат два действующих вещества – этинилэстрадиол и гестоден, они оказывают угнетение секреции гонадотропных гормонов гипофиза. Благодаря этому происходит подавление овуляции из-за чего беременность не наступает. В составе препарата содержатся:

• этинилэстрадиод – 30 мкг, что соответствует надписи в названии таблеток;
• гестоден – 0,075 мг: всегда используется в низкой дозировке, чтобы не воздействовать на липидный и углеводный обмен;
• натрия кальция эдетат – комплексообразующее соединение;
• магния стеарат – придает лекарству форму;
• кремния диоксид коллоидный – улучшает всасывание таблетки;
• повидон – связующее вещество;
• крахмал кукурузный – связующий ингредиент;
• лактозы моногидрат – придает противозачаточным таблетка сладость;
• тальк – позволяет лекарству быстро пройти по пищеводу;
• сахароза – необходима для сладости оболочки;
• краситель – придает таблеткам характерную окраску.

«Линдинет 30» является монофазным пероральным контрацептивом, тормозящим созревание фолликулов и препятствующим овуляции. Во время приема повышается вязкость цервикальной слизи, что замедляет проникновение сперматозоидов в матку. Противозачаточные таблетки выпускаются в блистере на фольге.

Показания и противопоказания

Основным показанием к применению «Линдинет 30» является предохранение от нежелательной беременности. Контрацепция будет надежной, если принимать препарат по назначению и согласно инструкции. Противопоказаниями к применению выступают:

1. Наличие венозного или артериального тромбоза, а также состояний, предшествующих им.
2. Мигрень неврологической этиологии.
3. Хирургические вмешательства с длительным периодом иммобилизации.
4. Тяжелые заболевания печени и почек.
5. Сахарный диабет.
6. Желчнокаменная болезнь.
7. Наличие опухолей.
8. Курение после 35 лет.
9. Кровотечения из влагалища невыясненной этиологии.
10. Беременность и подозрение на нее.

Важно! Принимать «Линдинет 30» запрещено при лактации, а также повышенной чувствительности к ингредиентам препарата.

Способ применения

Согласно стандартной схеме приема противозачаточных таблеток их необходимо начать принимать с первого дня менструального цикла. Если ранее принимались другие контрацептивы орального типа, их заканчивают пить, а после этого на следующий день начинают принимать «Линдинет 30». Несколько особенностей применения таблеток:

1. Противозачаточные таблетки принимают в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая половиной стакана воды. Пропив 21 таблетку, необходимо сделать недельный перерыв.
2. При переходе с прогестагеновых препаратов начинать пить «Линдинет 30» Можно с любого дня цикла.
3. При подкожной контрацепции на «Линдинет 30» переходят на следующий день после удаления имплантата.
4. После аборта рекомендуется сразу же начинать принимать таблетки, если искусственное прерывание беременности было совершено в первом триместре. Если аборт произошел во втором триместре, то прием «Линдинет 30» начинают через 3–4 недели.

При пропуске противозачаточной таблетки необходимо выпить ее сразу, как только девушка вспомнит об этом. Если режим приема был нарушен более, чем на 12 часов, то последующие 7 дней рекомендуется использовать дополнительные контрацептивы барьерного типа. Подробнее об инструкции по применению можно узнать из видеоролика:

Побочные эффекты

Перед тем как начать принимать противозачаточные «Линдинет 30», рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией. Она покажет, какие побочные эффекты подстерегают девушек:

• тромбоэмболия артериального и венозного типа;
• артериальная гипертензия;
• гемолитико-уремический синдром;
• обострение красной волчанки.

Такие побочные эффекты требуют срочной отмены препарата. Кроме того, могут наблюдаться и другие, редкие побочные эффекты. К ним относят:

• маточные кровотечения;
• аменорею;
• кандидоз;
• тошноту и рвоту;
• язвенный колит;
• боли в желудке.

Могут наблюдаться:

• сыпь;
• выпадение волос;
• мигрень;
• увеличение веса;
• изменение настроения;
• аллергия.

Беременность и лактация

Если женщина беременна, то принимать лекарство запрещено – это вызывает риск поражения плода. Перед стартом приема таблеток необходимо обязательно исключить возможную беременность.

Замечание! Использовать противозачаточные таблетки при лактации можно только по назначению гинеколога.

При кормлении малыша грудью, часть потребляемого действующего вещества выводится с молоком, что ухудшает его качество и вкус. Поэтому на время приема средства гинеколог настаивает на переведении ребенка на искусственное вскармливание.

Сроки и условия хранения

Приобретая «Линдинет 30», стоит внимательно смотреть на сроки годности таблеток. Производитель заявляет, что хранить противозачаточные таблеток более 3 лет нельзя.

Совет! При хранении важно обеспечить отсутствие доступа детям.

Чтобы препарат оказывал должный эффект, его нужно хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 30 градусов.

Цена противозачаточных таблеток Линдинет 30

Таблетки продаются в аптеках, согласно месту продажи будет изменяться стоимость лекарства. Препарат выпускается в пачках по 21 таблетке, цена за 1 пачку стартует от 475 рублей и заканчивается 540 рублями. Производитель не выпускает товар крупными пачками, так как схема приема требует перерыва и блистер не содержит неактивных таблеток.

Аналоги

Каждые противозачаточные таблетки имеют ряд аналогов, которые могут стоить дешевле или дороже. Аналоги назначают тогда, когда «Линдинет 30» не подходит пациентке – при побочных эффектах или противопоказаниях.

Ярина или Линдинет 30: что лучше

При назначении контрацептивов врач всегда должен руководствоваться не только желанием пациентки защититься от нежелательной беременности, но и анализами крови на гормоны. Некоторые препараты подходят девушкам идеально, другие – вызывают негативные последствия в виде гормональных сбоев, увеличения массы тела.

«Ярина» в своем составе также содержит этинилэстрадиол в количестве 30 мкг, что равноценно составу «Линдинет 30». Вторым действующим веществом в «Ярине» выступает дроспиренон, тогда как в «Линдинет 30» – это гестоден. Благодаря такому составу «Ярину» могут назначать для лечения кист, эндометриоза и других гинекологических проблем. По стоимости «Ярина» превышает «Линдинет 30».

Линдинет 30 или Жанин: что лучше

В составе противозачаточных таблеток «Жанин» содержится 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг диеногеста. Последнее вещество характеризуется антиандрогенной активностью, обладает мощным прогестагенным эффектом. Оба вещества – гестоден и диеногест относятся к прогестагенам 3-го поколения, они хорошо усваиваются организмом и обеспечивают контрацептивную защиту.

«Жанин» назначают:

• для контрацепции;
• для регулировки менструального цикла;
• для лечения некоторых гинекологических проблем.

«Жанин» имеет такое же воздействие, он также выпускается в пачке по 21 таблетке, однако, его стоимость будет в 2 раза выше указанного препарата.

Сравнение Линдинет 30 и Регулон

Чтобы наглядно понимать разницу между «Регулоном» и «Линдинет 30», можно рассмотреть главные отличия и схожесть лекарств:

1. Содержание в составе этинилэстрадиола равноценное – по 30 мкг.
2. В качестве второго действующего вещества в «Регулоне» выступает дезогестрел в количестве 0,15 мг.
3. Оба препарата выпускаются в пачке по 21 таблетке.
4. Оба препарата производит компания «Гедеон Рихтер».
5. У противозачаточных таблеток «Регулон» и «Линдинет 30» одна ценовая категория.

Важно! «Регулон» дополнительно выпускается в больших пачках по 63 таблетки, что удобно для длительного приема.

Линдинет 20 (этинилэстрадиол+гестоден) - монофазное таблетированное комбинированное (эстроген+прогестаген) противозачаточное средство. Производитель - венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter». Дата выхода на мировой рынок - 2004 год. Препарат ценят за его способность обеспечивать надежную контрацепцию и эффективно контролировать менструальный цикл. Липндинет 20 обладает хорошей переносимостью, не влияет на показатели артериального давления и концентрацию альдостерона, что особенно важно для женщин в предклимактерическом и климактерическом периоде. Линдинет 20 является прекрасным выбором и для женщин среднего репродуктивного возраста (от 22 до 35 лет), которым нужна продолжительная, надежная и безопасная контрацепция, а также для девушек, только начинающим использование гормональных противозачаточных средств. Несмотря на невысокое количественное содержание действующих веществ, препарат надежно контролирует менструальный цикл и гарантированно устраняет характерные болевые ощущения внизу живота. Линдинет 20 является оптимальным выбором в тех случаях, когда у женщины развились нежелательные эффекты, обусловленные высокой дозой эстрогенного или прогестинового компонента. Линдинет 20 содержит в своем составе минимальную дозу этинилэстрадиола и гестаген (гестоден), что обеспечивает быстрое падение концентрации эстрогенов в плазме. Гестоден включен в препарат в дозе, не имеющей клинически значимой глюкокортикоидной активности, что способствует поддержанию стабильной массы тела.

Это подтверждают и исследования препарата, демонстрирующие отсутствие значительного повышения массы тела женщины. Гестоден - один из наиболее мощных и высокоизбирательных прогестинов, присутствующих сегодня на фармрынке. Благодаря высокой активности, это вещество используют в низких концентрациях, в которых оно не оказывает влияния на обмен жиров и углеводов и не проявляет андрогенных свойств. Помимо противозачаточного, препарат оказывает также и терапевтический эффект, препятствуя развитию целого ряда заболеваний гинекологического профиля, в т.ч. опухолевой этиологии.

Перед началом использования Линдинета 20 женщина должна пройти медицинский осмотр, включающий сбор семейных и личных анамнестических данных, измерение артериального давления, лабораторные анализы, а также гинекологическое обследование. В дальнейшем подобное обследование, при условии, что женщина принимает пероральные контрацептивы, должно проводится с периодичностью 1 раз в полгода. До начала противозачаточной терапии с использованием гормональных контрацептивов в отношении каждой женщины взвешиваются все возможные преимущества и потенциальные риски, после чего врач вместе с женщиной принимает совместное решение о выборе того или иного способа контрацепции. Если после начала приема препарата у женщины проявились или обострились заболевания кровеносной системы, сердечно-сосудистые заболевания, эпилепсия, сахарный диабет, депрессия, то противозачаточную терапию следует прекратить.

Фармакология

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний V d - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V d - 5-18 л/кг.

C ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, повидон - 1.7 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, лактозы моногидрат - 37.165 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104) - 0.00135 мг, повидон - 0.171 мг, титана диоксид - 0.46465 мг, макрогол 6000 - 2.23 мг, тальк - 4.242 мг, кальция карбонат - 8.231 мг, сахароза - 19.66 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только гестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Передозировка

Не было описано тяжелых симптомов после приема препарата в высоких дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
• хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• сахарный диабет (с ангиопатией);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);
• желтуха при приеме ГКС;
• желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушниях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат не рекомендуется назначать при заболеваниях почек.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза;
• состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
• эпилепсия;
• мигрень;
• риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
• серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• внезапная одышка;
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, симптомокомплексом "острый живот".

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 20.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 20 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

"Линдинет 20" - это комбинированное лекарственное средство, представленное в форме небольших круглых таблеток. Таблетки отличаются противозачаточным воздействием, их применяют для постоянной плановой контрацепции женщин.

"Линдинет 20" и аналоги в рейтинге продаваемых лекарств в качестве средств для контрацепции занимают лидирующие позиции. Объясняется это тем, что в проведенных научными деятелями исследованиях подтверждено, что эти препараты высокоэффективно защищают от незапланированной беременности. При их использовании коэффициенты наступления беременности не превосходят 0,05 на сто женщин в течение одного года исследований.

Какие препараты способны заменить прием "Линдинета 20"?

Безусловными аналогами "Линдинета 20" по действующему веществу в составе, лекарственной форме и схеме приема на сегодня считаются:

• "Логест" - лекарственное средство, которое также представляет собой пероральный контрацептив. Таблетки белого цвета производятся во Франции компанией "Дельфарм".
• "Фемоден" - высокоэффективный эстрогенный препарат. Аналог "Линдинета 20" по составу, но дозировка повышена. Производится в Германии командой компании "Байер".
• "Гестарелла" - монофазный низкодозированный препарат для контрацепции. Производитель - "Эббот Лабораториес" в Германии.

Из всех представленных аналогов "Линдинет 20" дешевле всех, но об этом чуть ниже. Немецкая фармацевтическая компания "Гедеон Рихтер" изготавливает также препарат с одноименным названием но с повышенным содержанием действующего элемента этинилэстрадиола до 0,03 мг на таблетку - "Линдинет 30". Выше на фото аналог "Линдинета 20" - "Логест".

Состав контрацептивов

"Линдинет 20" и аналогичные ему лекарственные препараты по составу содержат всего 2 активных компонента - этинилэстрадиол 0,02 мг и гестоден 0,075 мг. Эти два элемента гарантируют надежный противозачаточный результат. Эффект от таблеток эстроген-гестагенный дает возможность подавлять гипофизарную секрецию гонадотропинов. Если выражаться на простом языке, то воздействие препарата заключается в том, что оба этих компонента не позволяют яйцеклетке формироваться и созревать. Подобный эффект предотвращает возможность оплодотворения.

Эстрогенное действие "Линдинета 20" и аналогов вызывает высокоэффективный компонент - этинилэстрадиол. Это гормональное средство эстрогенного ряда, которое вырабатывается естественным путем яичниками и надпочечниками в организме женщины. Совместно с прогестероном в его задачи входит стабилизация менструального цикла женщины, а помимо прочего, еще и деление, размножение клеток эндометрия и стимуляция развития матки при недостаточности половых желез. Вспомогательная функция этинилэстрадиола - понижение уровня холестерина в показателях крови.

Гестоден - искусственное вещество, схожее по структуре с левоноргестрелом. Угнетает синтез фоллитропина и блокирует естественную ежемесячную овуляцию. За исключением описанных выше эффектов, противозачаточные таблетки увеличивают вязкость слизи в шейке матки, препятствуя проникновению туда сперматозоидов.

Из отзывов покупателей: "Линдинет 20" и аналоги при систематическом применении дают не только эффект контрацептивного средства, но и восстанавливают менструальный цикл. Они существенно снижают риск развития новообразований в органах малого таза и заболеваний репродуктивной системы женщины. "Линдинет 20" и аналоги по действующему веществу - препараты из рецептурной группы и могут использоваться строго по назначению лечащего врача после тщательного осмотра пациентки.

Форма выпуска препарата

Лекарственная форма реализуется в виде глянцевых таблеток блекло-желтого оттенка, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки округлой формы без надписей. Выпускается препарат в картонных упаковках. Внутри упаковки может находиться один или три блистера с таблетками. Это может быть 21 таблетка или 63. Компания-производитель "Линдинета 20" - из Венгрии.

Показания к применению

"Линдинет 20" и аналоги назначают как современное средство контрацепции. Может применяться для нормализации менструального цикла.

Противопоказания и ограничения

Препарат не показан девочкам до наступления половой зрелости и женщинам после наступления менопаузы. Противопоказаниями к приему "Линдинета 20" являются следующие хронические патологии или заболевания в анамнезе:

• повышенная чувствительность к единичным компонентам препарата или комбинации гормонов из состава;
• явственная предрасположенность или существующие обстоятельства, провоцирующие формирование тромбоза;
• нестабильные показатели артериального давления;
• ишемическая болезнь сердца;
• часто возникающие мигрени с неврологической симптоматикой;
• тромботическое или тромбоэмболическое поражение вен и артерий;
• тромбоэмболическое поражение вен у ближайших членов семьи;
• хирургическое вмешательство, вызывающее продолжительную неподвижность пациентки;
• повреждение мелких сосудов на фоне развивающегося сахарного диабета всех типов;
• состояние воспалений поджелудочной железы, когда уровень триглицеридов в крови значительно завышен;
• образование жировых наложений на стенках кровеносных сосудов - дислипидемический синдром;
• заболевания или тяжелые воспаления печени и почек;
• желтая кожа из-за приема стероидных препаратов;
• желчнокаменная болезнь;
• прогрессирующее генетическое заболевание - ;
• новообразования на печени;
• поражение капсулы внутреннего уха;
• гормоночувствительные новообразования на органах репродуктивной системы или грудных желез;
• кровотечения из влагалища;
• продолжительное табакокурение;
• беременность и период после родов;
• период лактации.

При следующих ситуациях, согласно отзывам врачей, "Линдинет 20" и аналоги принимать разрешается, но исключительно при соблюдении мер предосторожности и под контролем лечащего гинеколога:

• возраст пациентки более 35 лет;
• состояния, провоцирующие возникновение тромботического поражения вен;
• лишний вес или ожирение;
• мигрени;
• гипертония;
• сахарный диабет в случае, если исключено поражение сосудов;
• язвенное поражение толстой кишки;
• наследственный отек Квинке;
• заболевания печени и почек;
• заболевания, которые усилились во время беременности или от приема гормональных препаратов;
• перенесенная тяжелая травма;
• варикозное расширение вен;
• патологические процессы сердечных клапанов;
• изменение показателей биохимического анализа крови;
• внезапное возникновение судорожных приступов;
• нарушения сердечного ритма;
• продолжительная неподвижность пациентки;
• обширное хирургическое вмешательство;
• болезнь Либмана-Сакса (красная волчанка);
• ишемическая болезнь сердца;
• выраженное депрессивное состояние;
• болезнь Крона;
• наследственное нарушение строения белка гемоглобина;
• повышенный уровень триглицеридов в крови пациентки;
• атипичный гемолитико-уремический синдром;
• незначительный промежуток времени после родов.

Способ применения и дозировка лекарственного препарата и его аналогов

Согласно инструкции, "Линдинет 20" и аналоги употребляют внутрь, запивая умеренным количеством воды или иной жидкости. Прием осуществляется вне зависимости от приемов пищи по одной таблетке единожды в сутки, предпочтительно в одно и то же время. Спустя 21 день с момента начала приема таблеток обязательно нужно сделать перерыв на семь дней. В течение семидневного перерыва от употребления гормонов происходит кровотечение отмены (имитация менструации). Затем таблетки из нового блистера начинают принимать на восьмой день перерыва.

Если "Линдинет 20" принимается впервые, то начальную таблетку из блистера желательно принять с первого по пятый день с начала менструации. В первые две недели от старта приема "Линдинета 20" и таблеток-аналогов важно использовать в своих интересах вспомогательные средства контрацепции, во избежание нежелательной беременности.

Переход с других контрацептивов

Если препарат "Линдинет 20" используют как замену прочему контрацептивному средству, то прием начинают без семидневного интервала. То есть, выпивая заключительную таблетку из пачки предшествующего препарата, очень важно приступить к приему "Линдинета 20" на следующий день. Перейти на "Линдинет 20" с контрацептивных препаратов "мини-пили" разрешается в любой день. Тем не менее в первую неделю использования "Линдинета 20" не стоит возлагать надежд на него, поэтому лучше использовать дополнительные методы контрацепции.

При появлении внезапной рвоты либо диареи спустя некоторое время после принятия таблетки всасывание препарата происходит неполноценно. Если симптоматика закончилась в течение двенадцати часов, то желательно употребить еще одну таблетку и продолжить прием по схеме. Если симптомы длятся более двенадцати часов, то в последующие семь суток непременно необходима дополнительная контрацепция.

Аборт в первом триместре

После аборта в первом триместре "Линдинет 20" назначают с первого дня, сразу после проведения механического прерывания беременности. В данном случае отпадает необходимость дополнительной контрацепции.

Применение после родов либо после аборта во втором триместре

Использовать "Линдинет 20" и аналоги можно начинать на 21-28 дни после родов или проведения аборта. Начинать прием после родов допускается только в случае, если женщина не кормит ребенка грудью. Если приступить к приему таблеток позже указанного срока, то понадобится дополнительная барьерная защита от беременности в течение недели.

Отсрочка менструации

В случае острой необходимости в отсрочке менструации и продления цикла можно возобновлять прием таблеток из следующей упаковки без семидневного перерыва. Появление мажущих кровяных выделений в этом случае не снижает противозачаточного эффекта.

Из инструкции по применению "Линдинета 20" и аналогов: в случае, если таблетка не была принята вовремя, и с момента пропуска прошло не более двенадцати часов, то нужно выпить пропущенную таблетку и продолжить прием препарата "Линдинет 20" по схеме. Если прошло более двенадцати часов, то понижается эффективность препарата как контрацептива, и рекомендовано применять дополнительные средства барьерной контрацепции, например презерватив.

Пропущенная таблетка на первой и второй неделе цикла: на следующий день принять сразу две таблетки и продолжить регулярный прием препарата по схеме, применяя дополнительную защиту до конца цикла. Пропущенная таблетка на третьей неделе цикла: принять таблетку и не делать семидневного перерыва перед следующей упаковкой.

Побочные эффекты

Во время приема "Линдинета 20" и аналогов часто возникают нарушения в работе следующих функций организма:

• Грудные железы: ноющие болевые ощущения сбоку и сверху, увеличение объема груди, дискомфорт, ощущение тяжести, выделения из сосков.
• Половая система - изменение либидо (снижение происходит гораздо чаще), воспаления во влагалище, отсутствие менструации после отмены препарата, нецикличные кровяные мажущие выделения из влагалища.
• Расстройства желудочно-кишечного тракта: боли в области желудка, тошнота, рвота, диарея, воспаление толстой кишки, поражение печени, застой желчи, развитие желчнокаменной болезни.
• Кожные покровы: высыпания, пигментация, алопеция.
• Неврология: головные боли, психоэмоциональная нестабильность, депрессивные состояния, мигрени.
• Метаболизм: резкое увеличение веса без перемены питания, отеки в результате задержки жидкости, повышение глюкозы в крови, повышение триглицеридов в крови.
• Органы чувств: дискомфорт в глазах, ухудшение слуха.

Редко возникающие побочные эфекты от "Линдинета 20" и аналогов препарата:

• Тромбоэмболическое поражение вен и системы кровообращения, в том числе и головного мозга.
• Поражение вен нижних конечностей.
• Осложнение красной волчанки.

Крайне исключительные нарушения:

• Поражение артерии почек и печени.
• Поражение сетчатки глаз.

Отмена препарата показана в случае развития следующих нарушений:

• Устойчивое повышение артериального давления.
• Прогрессирование порфирии.
• Закупорка сосудов тромбами.
• Потеря слуха на фоне отосклероза.

Усиление симптомов одного из вышеперечисленных заболеваний во время использования гормонов требуют срочной отмены препарата и использования негормональной контрацепции.

Особые предписания перед применением пероральных контрацептивов

В промежуток беременности и кормления грудью описанное средство строго противопоказано. Поэтому за некоторое время до начала приема лучше сделать тест на беременность или сдать кровь на ХГЧ. Причина: в первые месяцы беременности возможны вялотекущие менструации.

Перед началом использования "Линдинета 20" важно собрать всю требуемую информацию о состоянии здоровья пациентки и ближайших членах семьи. Во время приема "Линдинета 20" и аналогов в отзывах и инструкции сказано, что каждые шесть месяцев необходимо проходить медицинское обследование, а также гинекологический осмотр для своевременного определения возможных факторов риска.

Поскольку стойкий контрацептивный эффект от таблеток достигается спустя две недели от начала применения, врачи рекомендуют брать на вооружение в эти дни дополнительные негормональные способы для защиты от наступления беременности. Прием гормональных контрацептивов является индивидуальным в каждом отдельном случае.

Перед началом важно оценить все возможные достоинства и недостатки от использования препарата, проконсультировавшись очно с лечащим гинекологом. Перед началом приема препаратов важно учитывать, что была научно подтверждена связь между приемом пероральных гормональных контрацептивов и возникновением тромбозов.

Опасность возникновения развития тромбоэмболического поражения обусловлена провоцирующими факторами:

• зрелый возраст пациентки;
• продолжительное курение;
• наследственность;
• гипертония;
• сахарный диабет;
• длительная неподвижность пациентки.

Послеродовый период значительно повышает опасность формирования тромбоэмболии. К сожалению, появилась информация об учащенном возникновении рака шейки матки в случае продолжительного приема гормональных контрацептивов. Тем не менее данные исследований противоречат друг другу, так как условий для развития рака шейки множество, и не обязательно влияние пероральных контрацептивов будет доминантным. Также известно, что регулярное использование пероральных контрацептивов способно вызвать развитие рака молочных желез.

Принимая "Линдинет 20" и аналоги по составу важно помнить, что лекарственное средство не способно предохранить от инфицирования ВИЧ и других видов венерических заболеваний. Презерватив - лучший способ предохранения от инфицирования.

Эффективность гормонального контрацептива способна снижаться в случае:

• пропуска таблетки;
• рвоты;
• неоднократной диареи;
• большого промежутка времени между приемами таблеток;
• употребления препаратов, снижающих действие контрацептивов.

Спустя продолжительное время после приема "Линдинета 20" возможно снижение эффективности препарата. Если появились нецикличные кровотечения неизвестного происхождения и не прекращаются до конца приема блистера, то необходимо закончить прием препарата и не возобновлять до исключения беременности на приеме у гинеколога.

Эстрогены, содержащиеся в "Линдинете 20", способны влиять на показатели лабораторных исследований таких органов, как почки и печень, щитовидная железа, надпочечники. Вирусное поражение печени откладывает прием препарата на полгода.

Курение во время приема противозачаточных таблеток "Линдинет 20" и аналогов увеличивает появление возможных болезней сосудов, что крайне опасно для пациенток после 35 лет. Нет никаких исследовательских данных, касающихся безопасности приема при управлении автотранспортным средством и других занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и скорости.

Передозировка гормонами

Медицине не известны случаи серьезных побочных эффектов от существенного увеличения суточной дозировки пероральных контрацептивов. В единичных случаях возможны ситуации, когда возникает тошнота или рвота. У юных девушек возможно незначительное кровотечение из влагалища. Однако превышение дозировки препарата - повод для срочного визита к врачу, чтобы сообщить ему об этом.

Взаимодействие с другими препаратами

Полусинтетический антибиотик "Рифампицин" снижает контрацептивное действие и повышает возникновение прорывного кровотечения, а также провоцирует нарушение менструального цикла. "Карбамазепин" и "Примидон" также снижают действие препарата "Линдинет 20". В связи с этим на период терапии данными лекарствами необходимо использовать дополнительные меры по защите от беременности.

Слабительные препараты понижают уровень содержания гормонов в крови. "Флуконазол" повышает уровень этинилэстрадиола в крови пациентки. Антибиотики тетрациклинового ряда снижают уровень эстрадиола в крови. Зверобой и препараты на его основе нельзя совмещать с приемом пероральных контрацептивов.

Условия хранения

По заверениям производителей, "Линдинет 20" годен к использованию в течение трех лет с момента производства, что указано на картонной упаковке препарата. По истечении срока годности употребление лекарственного средства и его аналогов строго запрещено. Если не указан день, то окончанием срока годности считается последний день отмеченного месяца.

Правильное хранение лекарственных средств:

• не допускать попадания прямых солнечных лучей и влаги на лекарства и даже упаковку;
• хранить в недоступном для детей месте;
• оптимальная температура хранения не должна быть меньше 15 градусов и не превышать 25 градусов.

Утилизация таблеток

Чтобы правильно уметь утилизировать лекарственные препараты, можно обратиться за консультацией к провизору. Эти знания помогут защитить окружающую среду.

Судя по отзывам, рейтинг аналогов и "Линдинета 20" достаточно высок, последнее средство занимает лидирующую позицию благодаря низкой цене. Средняя стоимость таблеток "Линдинет 20", из отзывов покупателей, по стране сильно разнится и зависит от региона. Так, например, в Москве за упаковку с 21 таблеткой цены варьируются от 450 до 570 рублей. За упаковку, где три блистера (63 таблетки), придется заплатить от 960 до 1220 рублей.

Проанализировав фармацевтический рынок, можно прийти к выводу, что "Линдинет 20" дешевле аналогов. Например, средняя стоимость упаковки "Логеста", где 21 таблетка, составляет целых 740 рублей.

Монофазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- гестоден (gestodene)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, - 1.7 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, лактозы моногидрат - 37.165 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104) - 0.00135 мг, повидон - 0.171 мг, титана диоксид - 0.46465 мг, макрогол 6000 - 2.23 мг, тальк - 4.242 мг, кальция карбонат - 8.231 мг, сахароза - 19.66 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела , но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема одной дозы C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, что приводит к увеличению фракции, связанной с ГСПГ, и снижению фракции, связанной с альбумином. V d - 0.7-1.4 л/кг.

Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм

Соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация гестодена в крови снижается двухфазно. T 1/2 в конечной фазе - 12-20 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

При приеме внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. C max в крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени - около 60%.

Распределение

В высокой степени (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и вызывает повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V d - 5-18 л/кг.

C ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием большого количества гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Плазменный клиренс составляет около 5-13 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);

— наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе у родственников;

— хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);

— желтуха при приеме лекарственных средств, содержащих стероиды;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный ), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Дозировка

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Первая таблетка: прием препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 20 с другого комбинированного перорального контрацептива: первую таблетку Линдинет 20 следует принимать после приема последней гормонсодержащей таблетки из упаковки предыдущего перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

Переход на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только гестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат): переход с "мини-пили" на прием препарата Линдинет 20 можно начать в любой день менструального цикла; перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата; при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней приема препарата Линдинет 20 следует применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в I триместре беременности: прием препарата Линдинет 20 можно начинать сразу же после аборта. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во II триместре беременности: прием препарата можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

Пропущенные таблетки

Если очередной прием таблетки был пропущен, то следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычном режиме.

Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., то прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Рвота и диарея

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота , то таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков начала менструации

С целью задержки менструации таблетки следует принимать из новой упаковки без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

С целью ускорения начала менструации следует уменьшить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.

Очень редко: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Ниже перечислены другие побочные эффекты, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, изменение либидо.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожных покровов: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня триглицеридов в крови.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Прием препарата Линдинет 20 в высоких дозах не сопровождался развитием тяжелых симптомов.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации.

Подобное, однако менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения перечисленными выше препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.

Взаимодействие, связанное со всасыванием препарата

Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.

Взаимодействие, связанное с метаболизмом препарата

Стенка кишечника: препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например, ), конкурентно тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.

Метаболизм в печени: индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Влияние на внутрипеченочную циркуляцию: некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают концентрацию этинилэстрадиола в плазме.

Влияние на метаболизм других лекарственных препаратов: блокируя ферменты печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина, теофиллина), что приводит к повышению либо понижению их концентраций в плазме.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) с препаратом Линдинет 20 из-за возможного снижения контрацептивного эффекта активных веществ, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 недель.

Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль АД, концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

Заболевания системы гемостаза;

Состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

Эпилепсия;

Мигрень;

Риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

Серповидноклеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

С возрастом;

При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры); при подозрении на генетическую предрасположенность необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

При ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2);

При дислипопротеинемиях;

При артериальной гипертензии;

При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

При фибрилляции предсердий;

При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.

Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.

Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

Внезапная одышка;

Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, симптомокомплексом "острый" живот.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность

Эффективность препарата может уменьшаться в следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность пероральных контрацептивных препаратов, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке.

Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток Линдинет 20 и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазма

Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазмы, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема препарата Линдинет 20.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных контрацептивов - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После острого вирусного гепатита препарат следует принимать только после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком. При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушниях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.